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趙英

（聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司，聊城，252000）

　　在整個(gè)藥品生產(chǎn)過(guò)程中，片劑生產(chǎn)占有相當大的份額，而壓片設備卻是片劑生產(chǎn)的關(guān)鍵設備。為了提高藥品質(zhì)量最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，對藥品生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行了GMP認證，同時(shí)也對壓片生產(chǎn)設備提出了相應的要求。國家藥品監督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規范》（1998年修訂），對藥品生產(chǎn)設備作了專(zhuān)門(mén)的規定，其中第四章第三十一條“設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養，并能防止差錯和減少污染”；第三十二條“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染”。

　　旋轉式壓片機以其產(chǎn)量高，質(zhì)量穩定，適合規模生產(chǎn)等特點(diǎn)，已經(jīng)作為片劑生產(chǎn)的主要設備，已被大多數藥廠(chǎng)廣泛使用，根據GMP的要求，旋轉式壓片機必須有吸塵裝置，下面著(zhù)重討論旋轉式壓片機的工作原理、常用吸塵裝置的比較。

　　一、旋轉式壓片機的工作原理

　　主要工作過(guò)程分為（1）充填（2）壓片（3）出片三道程序連續進(jìn)行。

　　顆粒物料經(jīng)料斗落入加料器內，依靠物料的自重或被強迫落入中?？變?，上沖桿、下沖桿沿軌導旋轉，通過(guò)上下壓輪把物料壓制成片，再經(jīng)下沖上行軌導把壓制好的片頂出中?？?，然后流入出片槽。

　　旋轉式壓片機在生產(chǎn)過(guò)程中，由于加料裝置或加入物料的自身原因，粉塵很容易落入中沖盤(pán)，同時(shí)，下沖桿與下中盤(pán)的配合間隙過(guò)大，也會(huì )使粉塵落入下沖盤(pán)，因此必須用專(zhuān)用吸塵裝置來(lái)清除粉塵。

　　二、吸塵裝置的比較

　　現階段，旋轉式壓片機一般用外接式吸塵機來(lái)吸塵，主要分為機械除塵器、濕式除塵器、靜電除塵器、過(guò)濾式除塵器，但常用的是機械除塵器，其主要結構是通過(guò)一臺旋渦泵進(jìn)行吸塵，旋渦氣泵的工作原理是氣泵的葉輪上有數十片葉片組成。它類(lèi)似龐大的氣輪機葉輪，漩渦氣泵的葉輪旋轉時(shí)，葉輪葉片中間的空氣受到離心力的作用，朝著(zhù)葉輪的邊緣運動(dòng)，并以一定的離心力脫離葉輪邊緣運動(dòng)，并以一定的高心力脫離葉輪邊緣進(jìn)入泵體的環(huán)形空腔，由于離心力和空腔的特殊造型同時(shí)作用在空氣上，使運動(dòng)的空氣又返回到葉輪，重新從葉片的起始點(diǎn)以同樣的方式進(jìn)行循環(huán)運動(dòng)。由于空氣被均勻地加速，葉輪旋轉所產(chǎn)生的循環(huán)氣流使空氣以螺旋線(xiàn)的運動(dòng)軌跡竄出。通過(guò)濾帶過(guò)濾后的空氣排入室內，對室內環(huán)境會(huì )產(chǎn)生輕微的粉塵，同時(shí)若運行時(shí)間較長(cháng)時(shí)，旋渦電機發(fā)熱，泵易堵塞，同時(shí)大多數廠(chǎng)家生產(chǎn)的儲粉桶密封不好，引起吸塵機的吸塵效果差。

　　另一種是內置式吸塵，風(fēng)機置于壓片機機座內部，動(dòng)力通過(guò)主電機傳輸，吸氣口聯(lián)接吸粉咀，壓片室頂部吸塵口吸入空氣先通過(guò)旋風(fēng)分離裝置，再通過(guò)濾芯過(guò)濾，排出的空氣由底座內部的環(huán)形風(fēng)道流入壓片室，這樣形成了旋轉式壓片機內部除塵系統。此裝置的旋風(fēng)分離器結構簡(jiǎn)單、占地面積小、操作維修方便、壓力損失小、動(dòng)力消耗不大、適用于高溫、高壓及有腐蝕性氣體, 即使運行時(shí)間過(guò)長(cháng)，電機溫升也很低，不會(huì )降低吸塵效果。

　　三、結論

　　通過(guò)以上吸塵裝置的比較，我個(gè)人認為為達到良好的吸塵效果，旋轉式壓片機最好選擇內置式吸塵。